TUhjnbcbe - 2024/6/4 19:43:00
北京商报讯（记者郭秀娟姚倩)4月14日，翰宇药业发布公告称，公司生产的批号为的注射用生长抑素(规格：2mg)，“含量测定”项检测不合格。注射用生长抑素(批号：)支已被没收召回封存，销售所得.01万元被没收。同时，公司被处以货值金额一倍罚款约.78万元。根据公告，经深圳市市场稽查局认定，翰宇药业生产的药品“注射用生长抑素”(批号：，规格：2mg)的“含量测定”项目不符合《中国药典》标准要求，药典标准规定其含量应为“标示量的90-%”，但该批次产品含量被检出超出上限(最高为.8%，最低为.6%)，违反了《中华人民共和国药品管理法》有关规定。据了解，注射用生长抑素主要用于严重急性食道静脉曲张出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎。翰宇药业在公告中表示，公司已于年4月10日根据相关通知缴纳相应罚金。通过对该批次及前后关联批次追溯分析，公司确定此次单项检测不合格为偶发事件，是单批次产品不合格。事件发生后，公司积极开展原因分析，并制定了妥善的改进措施，对相关产品的生产等环节进一步改进，杜绝类似偶发事件的发生。翰宇药业的主要产品包括多肽制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)、药品组合包装类产品、器械类产品等。根据年一季度业绩预告，翰宇药业实现净利万元-万元，净利同比下滑30%-50%。