今天金宝为大家带来的文章介绍的是p2PSA、phi与前列腺癌早期筛查和诊断。前列腺疾病大抵分为前列腺炎、前列腺增生和前列腺癌（PCa），发病率依次递减。前列腺癌对患者的健康影响最为严重，尤其堪称中老年男性健康的“隐形杀手”，中国男性前列腺癌的发病率已由年的3.52/10万增加到年的11/10万，10年间年平均增长比例为12.07%。
前列腺穿刺活检是诊断前列腺癌的金标准，但穿刺活检存在感染和出血等风险。前列腺癌筛查的无创手段包括：直肠指检、超声、CT、MRI以及血清PSA等。但由于PSA具有前列腺组织特异性，却没有肿瘤特异性，在某些良性前列腺疾病中亦有增高，其应用受到一定的限制。尤其是在PSA处于灰区（4-10ng/mL）的人群中，前列腺癌穿刺阳性率仅为26%，却有0.1-7%的机会受到感染。
为了帮助实现前列腺癌精准医疗，贝克曼库尔特公司上市了p2PSA试剂盒，并推出了前列腺健康指数，phi（prostatehealthindex，phi=（p2PSA/fPSA)*√PSA）。在ClinicalChemistry上的一项研究显示：所有PCa患者组的p2PSA比fPSA百分率（%p2PSA）以及phi，比非PCa患者组有非常显著的升高。相对于%p2PSA，p2PSA，%fPSA或tPSA，phi的ROC曲线下面积最大，对PCa的预测有着更好的临床表现，提高了预测准确性。
更重要的是，phi可以帮助区分侵袭性和非侵袭性前列腺癌：更高的phi意味着罹患侵袭性前列腺癌的风险也更高。在Gleason分值≥7的患者里，可以观测到phi的中位值比Gleason分值7的患者有着显著的升高。而且恶性前列腺癌患者（Gleason分值≥7）phi值也相对较高（表1）。另一项来自Guazzoni的研究还显示，phi可以帮助临床医生在手术前预测前列腺癌病人的临床分期、肿瘤体积和Gleason分值，以帮助评估手术方案。
表1、各项指标与肿瘤侵袭性（活检Gleason分值）的相关性
为了减少患者痛苦、节约医疗资源，血清p2PSA、phi还可以减少过度穿刺和避免不必要的穿刺，一项研究显示：当phi的切点值设定在24时，41%的前列腺穿刺可以避免。有文献指出：隐匿性前列腺癌病人phi的基准值和变化值，都可以用于预测肿瘤的发展。另外，在已经接受了前列腺切除术的病人中，p2PSA也可以帮助区分生化复发（PSA升高但是肿瘤并没有复发）和真正复发前列腺癌的病人。
年NCCN前列腺癌早期检测指南（第二版），推荐“PCA3、phi、4KScore”，为前列腺癌早期检测的推荐指标。phi的应用最为广泛，已经得到美国FDA的批准。
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