●III期研究ARANOTE即将启动，评估新型雄激素受体抑制剂联合雄激素剥夺治疗在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中的疗效。
●患者入组计划于年第一季度末开始
柏林，年2月8日-拜耳与Orion公司正在扩大口服雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈?（达罗他胺）在前列腺癌治疗领域的全球临床开发方案。ARANOTE是一项新的III期研究，将在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中评估该化合物联合雄激素剥夺疗法（ADT）对比安慰剂联合ADT的疗效。这项研究充实了达罗他胺的开发方案，包括III期ARASENS研究，该研究在男性mHSPC患者中，对达罗他胺、ADT和多西他赛的三重联合治疗与ADT联合多西他赛治疗进行了比较。
ScottZ.Fields博士
拜耳高级副总裁兼肿瘤
开发负责人
“达罗他胺已经在非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者中显示能够延长生命，且具有良好的安全性，使患者能够在最小程度上影响生活方式。”拜耳高级副总裁兼肿瘤开发负责人ScottZ.Fields博士介绍，“考虑到目前在达罗他胺上看到令人鼓舞的结果，我们还将评估该化合物在其他阶段前列腺癌的治疗潜力，希望能够为mHSPC男性患者提供一种新型有效的治疗选择，并解决困扰的副作用所带来的挑战。”
达罗他胺已在全球多个市场获批，包括美国，欧盟（EU），巴西，日本和中国。其他地区的申请正在进行或计划中。该产品由拜耳公司和一家全球性运营的芬兰制药公司Orion联合开发。
关于ARANOTE试验
ARANOTE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的男性患者中，对比达罗他胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）与安慰剂联合ADT的疗效。研究的主要终点是影像学无进展生存时间（rPFS），从随机分组之日到首次记录影像学进展性疾病或因任何原因死亡的日期，以先发生的日期为准。该试验预计招募约例男性患者。拜耳公司预计，第一批患者将于年第一季度末入组。
关于转移性激素敏感性前列腺癌
前列腺癌是全球男性第二常见的恶性肿瘤。年，估计有万男性被诊断患有前列腺癌，全球约有,人死于前列腺癌。1
在确诊时，大多数男性患有局限性前列腺癌，这意味着他们的癌症局限于前列腺，可以通过根治性手术或放疗进行治疗。当疾病复发时会发生转移或扩散，雄激素剥夺疗法（ADT）是治疗激素敏感性疾病的基础。大约百分之五的男性在第一次确诊时其前列腺癌已发生远处转移。患有转移性激素敏感性前列腺癌（HSPC）的男性将启动激素治疗，如ADT、ARi联合ADT或多西紫杉醇化疗联合ADT。即使接受上述一线治疗后，大多数mHSPC患者最终将进展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC），生存和生活质量将受到严重影响。
关于诺倍戈?（达罗他胺）
达罗他胺获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者，商品名为诺倍戈?。
诺倍戈?是一款口服雄激素受体抑制剂（ARi），其分子结构独特，与受体具有高亲和力，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS研究中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。有关上述研究的信息，请访问?