近日，奥拉帕利正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗，是国内首个获批用于前列腺癌治疗的PARP抑制剂。自年1月21日奥拉帕利前列腺癌适应证上市申请被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评后，在不到5个月的时间里，奥拉帕利就成功获批。中国速度助力国内前列腺癌领域快速进入精准诊疗时代，奥拉帕利凭借突破性创新疗法，将为携带BRCA突变的mCRPC患者带来新生希望。
共迎前列腺癌精准治疗新时代之际，中医院*健教授、医院叶定伟教授、医院王行环教授、医院魏强教授共论奥拉帕利前列腺癌适应证获批对于国内前列腺癌领域的深远影响，并带来寄语和祝福。
*健教授、叶定伟教授、王行环教授、魏强教授共同寄语前列腺癌精准诊疗未来
*健教授“前列腺癌已成为中国男性泌尿系统中发病率最高的肿瘤，mCRPC是前列腺癌的终末阶段，新型内分泌治疗是目前主要的治疗方案，但mCRPC中位生存时长不足3年。”
尽管近年来针对晚期前列腺癌的治疗手段层出不穷，但由于治疗通路有限，现有治疗方案交叉耐药的问题成为临床亟待突破的瓶颈。目前mCRPC的中位生存时间短，进展到二线治疗时，患者往往丧失了治疗积极性，临床存在大量未被满足的治疗需求。因此，前列腺癌治疗领域亟需全新的治疗方式和理念，带领临床医生和患者走出治疗困境。
叶定伟教授“在mCRPC患者中，高达30%的患者DNA修复基因存在有害突变，其中最常见的是BRCA1/2基因突变。”
王行环教授“存在BRCA1/2基因突变的前列腺癌往往恶性程度更高，有更强的侵袭性。”
BRCA基因的突变与前列腺癌的不良预后息息相关。存在BRCA基因突变的患者往往肿瘤特异性死亡风险高，疾病更容易进展，并且现有治疗手段对携带BRCA基因突变的患者疗效不理想。因此，临床实践中应高度重视并及时完善基因检测，早期辨别出这类更具治疗急迫性的前列腺癌患者至关重要。
*健教授
“奥拉帕利，全球第一个PARP抑制剂，也是第一个前列腺癌治疗领域的靶向药物。”
魏强教授
“奥拉帕利前列腺癌适应证的获批，将为携带BRCA突变的mCRPC患者带来创新的精准治疗方案，开启前列腺癌精准靶向治疗新时代。”
作为全球First-in-class的PARP抑制剂，奥拉帕利Ⅲ期临床PROfound研究证实，针对携带BRCA突变且既往接受过一次新型内分泌治疗失败的mCRPC患者，对比阿比特龙或者恩扎卢胺治疗的对照组，奥拉帕利可显著延长无影像学进展生存期（rPFS）达9.8个月，是对照组的3倍（9.8个月对3.0个月），OS更是达到了20.1个月，显示出较对照组更优越的疗效，显著的获益将带给患者更多新生希望。
叶定伟教授
“奥拉帕利在中国的加速获批，大大缩短与欧美发达国家的治疗差距。”
魏强教授
“奥拉帕利经过两次医保谈判降价，以亲民的价格惠及前列腺癌患者。”
自年奥拉帕利由美国食品药品管理局（FDA）批准前列腺癌适应证后，同年又陆续在欧洲等国家获批。此外，国家卫生健康委办公厅印发的版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》，也将奥拉帕利前列腺癌适应证纳入。
奥拉帕利前列腺癌适应证美国获批上市后仅1年左右的时间，便成功在中国获批，大大缩短我国前列腺癌诊疗与欧美发达国家之间的差距。与此同时，国内外重大指南亦同步更新，提升推荐级别，推荐奥拉帕利用于晚期前列腺癌患者。
奥拉帕利在中国经过两轮医保谈判，价格降幅达77%，大大降低了前列腺癌患者的支付门槛，将普惠更多的前列腺癌患者。相信这一亲民的价格能够助力推进精准诊疗理念在前列腺癌领域全面落地，书写前列腺癌精准诊疗的新篇章。
专家介绍：
*健教授
中医院泌尿外科主任
二级教授、一级主任医师、博士生导师、中山大学名医
中华医学会泌尿外科学分会主任委员
中国医师协会泌尿外科专科医师分会副会长
中国医疗保健国际交流促进会加速康复外科分会副主任委员
中华医学会泌尿外科学分会肿瘤学组组长
中国医疗器械行业协会泌尿外科与男科器械专业委员会副会长
《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》主编
《中国膀胱癌诊断治疗指南》主编,
《中华泌尿外科杂志》副总编辑
《中华腔镜泌尿外科杂志》副主编
《微创泌尿外科杂志》副主编
AsianJournalofUrology编委
《临床泌尿外科杂志》、《现代泌尿外科杂志》等杂志编委
JournalofEndourology特约编委
叶定伟教授
上海市泌尿肿瘤研究所所长
复旦大学前列腺肿瘤研究所所长
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会（CACA-GU）主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌专家委员会主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌专家委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌专家委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗专家委员会副主任委员
医院泌尿肿瘤协作组（UCOG）主任委员
中国抗癌协会常务理事、中国临床肿瘤学会常务理事
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会（CACA-GU）前列腺癌学组组长
NCCN肾癌诊治指南中国版编写组副组长
NCCN前列腺癌、肾癌、膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员
晚期前列腺癌亚太共识专家委员会委员
上海市医师协会泌尿外科医师分会副会长
前上海市抗癌协会理事长，国科金二审专家
亚太前列腺癌学会（APPS）候任主任委员
亚太冷冻外科学会副会长等
王行环教授
医院院长
主任医师、教授、博士生导师、长江学者
医院学会泌尿外科专业委员会主任委员
中国医疗保健国际交流促进会循证医学分会主任委员
中国医师协会泌尿外科专科医师分会副会长
年新冠疫情期间，医院院长*委书记
年获得国家科技发明二等奖
全国创新争先奖牌（负责人）
全国最美科技工作者
吴阶平医药创新奖
中国医师奖
中国名医百强榜微创泌尿外科Top10Dr.
“全球学者库”中国泌尿外科专家学术影响力排名第3位
中国专家新冠肺炎国际论文学术影响力排名第5位
承担国家重点研发计划项目4项，主持制定国家和行业标准/指南11部，在Lancet、JAMA等发表SCI论文余篇，单篇最高被引余次，多篇临床研究论文被26部国际多种疾病指南采用
魏强教授
医院泌尿外科主任
主任医师、博士生导师
中华医学会泌尿外科学分会副主任委员
中国医师协会泌尿外科学分会副会长
中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌专委会副主任委员
中国医师协会医用机器人医师分会常委
四川省医学会泌尿外科专委会主任委员
中华泌尿外科杂志常务编委
获科技部吴阶平泌尿外科医学奖及金膀胱镜奖
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