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作者：John
导读：近日，阿斯利康奥拉帕利III期PROpel试验中期分析结果出炉，在一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者中呈高水平阳性。作为首个在中国获批上市的PARP抑制剂，在被列入国家医保目录同时，截止目前已在3个适应症上获批。
Lynparza（olaparib，奥拉帕利）是阿斯利康和默沙东联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂。它靶向DNA损伤修复反应（DDR）通路，利用“合成致死”原理，在杀伤癌细胞的同时，不影响健康细胞。
作为全球上市的首个PARP抑制剂，已获批可用于治疗4类癌症，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。年5月，该药物被FDA批准用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，也是第二个批准用于该适应症的PARP抑制剂。
前列腺癌是男性中第二常见的癌症，尽管近年来，转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗选择增加，但5年生存率仍然较低。
PROpel是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照（单用激素药物abiraterone治疗）的III期临床试验，用于一线治疗未接受既往化疗或新激素药物(NHAs)的mCRPC男性患者，且患者无论是否携带同源重组修复（HRR）基因突变，以评估其有效性、安全性及耐受性。
III期PROpel试验的中期分析结果显示，与激素药物abiraterone（阿比特龙）相比，在此前未经过治疗的mCRPC患者中联合使用Lynparza和abiraterone药物，在主要终点影像学无进展生存期（rPFS）方面表现出统计学意义和临床意义的改善。
此外，在关键次要终点总生存期（OS）方面也有改善趋势，但在中期分析时该OS数据尚未成熟。同时，安全性和耐受性与每种药物的已知特征一致。
值得一提的是，Lynparza是第一个在一线治疗前列腺癌方面显示出临床益处的PARP抑制剂。来自PROpel试验的高水平阳性结果，有望为Lynparza打开更广阔的市场。尽管数据尚未成熟，但阿斯利康和默沙东已计划将其提交至监管机构进行审查。
同时，Lynparza作为首个在中国获批上市的PARP抑制剂，截止目前已在3个适应症上获批。就在年6月，其在中国批准用于治疗BRCA突变晚期前列腺癌(mCRPC)。此前，年11月，Lynparza被列入国家医保目录。
目前，Lynparza在PARP抑制剂领域处于领先地位，年上半年销售额为11.3亿美元，同比增长15%。随着最新的一线治疗mCRPC的胜利及近期辅助治疗高危早期乳腺癌的阳性数据，Lynparza未来预计将进一步强劲增长。
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